关于放疗物理技术室（桃源院区）的医用直线加速器（医科达Synergy IGRT+Agility）维保项目采购院内议价比选公告（第二次）

关于放疗物理技术室（桃源院区）的医用直线加速器（医科达Synergy IGRT+Agility）维保项目采购院内议价比选公告（第二次）

按医院《广西壮族自治区人民医院招标采购管理暂行办法》要求，拟在近期对以下项目进行院内议价比选

科室

项目名称

数量

维护期限

预算

放疗物理技术室（桃源院区）

医用直线加速器（医科达Synergy IGRT+Agility）维保

1项

3年

120万元/台/年

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院（桃源院区）医疗器械科一楼科长办公室2报名，望相互转告。

报名咨询电话:0771-2186585 韦老师

报名必备证件（需加盖公章）：

1.（首页）报名公司所报项目名称、项目联系人、联系电话、电子邮箱；

2.相关报价单

3.医疗器械类：

3.1 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证；

3.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

3.3（非必备）生产厂家授权书、生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；

非医疗类：

3.1《营业执照》、《资质证书》等相关证件；

3.2法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件；

 医疗器械科

2024/3/27

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

维保服务参数需求如下：

一、维保设备内容

• 设备需求参数

1、Synergy直线加速器保修范围：直线加速器主机、多叶光栅（Agility 机头）、控制系统、碳纤维治疗床、iView-GT 实时图像验证系统、X 线容积影像（XVI）系统、Mosaiq 肿瘤信息管理系统、Monaco 治疗计划系统、水冷系统、治疗室监控系统、配套的UPS 电源及稳压电源。

2、后装机MicroSelectron保修范围：后装治疗机整机及购买时所有配套设备及其零配件（包括Oncentra治疗计划系统，不包括铱192放射源、施源器和插植针）

三、维保技术和服务要求

1、供应商需提供维保服务范围内的标准保修三年：维修服务所涉及的人工费用、交通差旅费及备件费等均由供应商承担，不限次人工、备件。

2、供应商应提供设备管理服务，向采购人提供实时的设备维修保养数据和设备运行数据。

3、供应商提供独立的显示装置并安装于操作间，其可显示设备状态，报修情况等信息。

4、采购人可通过登录提供的链接查询设备状态信息。

5、支持远程服务的记录查询，可提供设备维修维护管理，可提供设备维修的历史记录服务报告。

6、维保合同期内，包含供应商对采购人选送的相关人员提供标准培训。提供≥1人次/年的相关设备标准培训（医院工程师培训或临床培训）。

7、投标人应具备客户服务专线电话，每年365天开通，每天开通服务时间不少于14小时。服务期内，接到故障通知时随叫随到，全天候电话响应，响应时间≤2小时，工程师应在36小时内到达现场（包括节假日），开机率能达到≥95%。按全年365 天计算，即设备全年停机时间不高于18天。停机时间高于18天的，停机每超1天（不足1天的，按1天计算），维保时间顺延2天，维保顺延所产生的费用由供应商自行承担，采购人不再另行支付。

8、采购人遇质控检测，供应商的工程师能够现场待命，提供技术服务支持。

9、能提供24小时自动监测设备，使用远程遥控诊断系统，可以从设备原厂总部数据库读取设备故障数据，实时监测设备性能及故障提醒服务，有详细的产品名称、说明为证，。

10、不间断远程监测设备系统运行状况，要求投标人应提供相应实例和数据。

11、服务期内，每年提供设备定期维护保养≥2次，计划性定期的维修服务检测包括设备清洁、性能测试及校准、必要的机械或电气的检查，以及非紧急性质的补救性维修，并定期对设备的数据进行备份，确保系统能按照制造商的产品规格运行的标准来维修，并提供符合原厂技术要求的保养报告。定期维护服务间隔进行，具体内容包括：（1）系统基本情况检查；（2）图像质量检查；（3）软件升级等。

12、设备定期保养包含但不限于如下项目：设备清洁、系统性能测试及校准、必要的电气环境检测等。

13、供应商应为设备原厂维修机构或获取了原厂维修授权的单位或承诺能够提供相当于原厂技术标准的维修维保服务。

14、零配件的合法保障：保养及维修中需更换的耗品、硬件、软件等。

（1）供应商应具备取得设备厂家零配件的合法渠道，所更换的备件为原厂生产，相应参数符合国家质量检测标准；且保证零配件必须是符合国家相关规范要求的合格产品。如有，须提供如下主要配件：磁控管、闸流管、电离室、MLC摄像头、iViewGT影像板的海关报关证明材料。应在响应文件中提供针对以上要求的相应书面承诺。（提供证明文件或报关单，复印件加盖公章）

（2）供应商或其授权服务机构在国内有备件库，备件供应100%保障，所维修保养设备的备件保证48小时内到达医院并维修更换。如因特殊情况无法在48小时内完成的，最长不超过5个工作日。

（3）备件应依据《医疗器械监督管理条例》，供应商在服务期内所提供及更换的备件必须是设备原厂提供的全新性能良好零备件，原厂全新未拆封。需提供合格证，唯一序列号可追踪查询。以满足设备运行要求，不会给设备带来安全隐患。如发现为不合格备件，采购方有权拒付维保款并终止合同，及依据相关法律惩罚。

15、 Afterloader 后装治疗机须定期更换以下零配件：

（1）驱动皮带（Drive Belt）：1年至少更换1次，每次更换2根；（2）检查线缆（Check Cable）：1年至少更换1次，每次更换1根；

（3）TU电池（Lead Acid Battery）：1年至少更换1次，每次更换2块。

16、 根据医院以往维持业务正常运转所需的维保人员统计历史情况，为了满足医院的最基本维保用工需求，投标人国内拥有专业的技术支持团队≥6人。保证能够随时取得设备生产者研发和工厂的技术、物力支持。工程师为直线加速器原厂工程师或投标人公司职员，工程师应具备Synergy设备维修资质。（投标时须提供直线加速器原厂或其他官方渠道培训的维修培训证书复印件，原件备查，并提供直线加速器原厂官方或其他官方渠道查询链接。）

17、为保证具备基本的本地服务能力和突发性疫情问题的快速研究、解决技术方案能力，供应商至少有二名责任工程师长期驻场在广西区内，且维修的工程师为具有厂家授权培训证书的工程师，并提供广西区内最近半年内1个月的社保纳税证明，具备厂家的维修资质认证。

18、项目必须投标人自行完成，不得进行转包、分包。

19、供应商配备有维修保养设备的全职的应用培训专家≥1人，能以现场的和远程的形式，提供临床扫描、图像处理和相应业务拓展的专业支持。

20、投标人应具有经校正的所维修保修保养设备的与业维修工具、仪器，并提供序列号和需校正的工具仪器的校正记录文件。

21、供应商所有更换的零部件应经上述所有维修保修保养设备的原厂认证或测试合格。

22、供应商须能合法获得、使用在有效期内的故障诊断软件及诊断Service Key,并保证不违反国家有关知识产权的法律规定，提供承诺函。

23、软件必须是医用加速器原装正版软件，若因投标人提供的产品一经发现为不合格或非原装正版，供应商应承担一切相关责任，并赔偿相应损失。

24、根据当前临床需求和设备情况，供应商必须书面承诺，免费提供设备的系统软件及硬件的安全性改版升级和技术支持；保证所有系统软件（非新增加功能软件）为最新版本，以提高设备的安全性和性能。并提供所有升级资料和记录。能合法获得使用在有效期内的原厂故障诊断软件，并保证不违法国家有关知识产权的法律规定，提供证明资料。（须单独提供承诺函，格式自拟）

25、供应商提供能及时获取并实施系统安全性软硬件改版通知能力的证明，保修期内提供设备的系统软件升级补丁和技术支持，保证所有系统软件为最新版本。

26、供应商每次上门服务都需记录，填写维修保养工作工单并交使用部门负责人，根据医院相关要求出具年度维护保养、检测校准、年度设备运行评估报告书，配合医院相关责任人完成资产管理相关工作。

27、供应商具备直线加速器生产厂家的维修授权资质（零部件合作供应商授权无效）。

28、供应商需提供3个以上广西省内三甲医院保修合同复印件为业绩证明，其中有广西省级三甲肿瘤专科医院者为优。

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）